來源時間為：2023-05-17
中國質量新聞網訊為進一步強化醫療器械使用風險管控，提升醫療（liáo）器械產品質量安全，杜絕使用過（guò）期、失效、淘汰、未經（jīng）注冊的牙科醫療器械（xiè），守護人民群眾口腔用械安全，近日，廣西靈川（chuān）縣市場監管局開展口腔診所、牙科（kē）診所醫療器械產品質量安全風險排（pái）查整治專項行動，有力落實企業安全主體責任，強化醫療（liáo）器（qì）械產品質量（liàng）安（ān）全保障。
此次專項（xiàng）檢查以牙科診所、醫院口腔科為重點檢（jiǎn）查場所，以牙（yá）體充填及修複材（cái）料、定製（zhì）式義齒及修複（fù）材料、正畸材料（liào）及製品、口腔（qiāng）預防材料及（jí）製品、齒科設備（儀器)等牙科（kē）醫（yī）療器械（xiè）為重點檢查品種。一是檢查使用（yòng）單位是否持有有效《醫療機（jī）構執業許可證》；二是檢查使用單位所使（shǐ）用的醫療器械是否從合法企業購進，是否索取並保存（cún）了供貨方及（jí）產品資質（zhì）並建立完整的檔案，是否建立了完整真實的醫療器械（xiè）購進驗收記錄並保存（cún）購進發票；三是檢查綜合治療（liáo）機等大型醫（yī）療器械原始資料是（shì）否保存完整，是否留存保養維護及維修記錄，是否在有效的使用期（qī）限內；四是檢查是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械；五（wǔ）是檢查是否在取得了《醫療器（qì）械注冊證》和《醫療器械生產企業許可證》的企業委托加工定製式義齒（chǐ）；六是檢（jiǎn）查所使用的醫療器械是否（fǒu）按醫療器械說明書和標簽要求進行貯存管理等。同時，該局還通過LED、橫幅、短信、發放宣傳單等方式，廣泛宣傳醫療器械法規規定及相關（guān）知識，提高（gāo）公眾用（yòng）械（xiè）安全意識和自我保護意識，暢通投訴舉報渠道，營造群防共治的社會氛（fēn）圍。
截至目前，共（gòng）檢（jiǎn）查牙科診所10家，醫院口腔科（kē）3家，責令整改2家，立案查處3起，通過此次（cì）專（zhuān）項整治，進一步規範了該縣口腔科診所醫療器械使用行為。下一（yī）步，該局將繼續加大對醫療器械的監督管理，形成常態化監管，確保（bǎo）廣大人民群眾用械安全。（汪傑靈川縣市場監督（dū）管理局陳善旭）
89400652023-05-1717:18:56:819廣西靈川縣開展牙科醫療器械（xiè）專項整治行動225783藥品監督藥品監督https://www.cqn.com.cn/zj/content/2023-05/17/content_8940065.htmhttps://www.cqn.com.cn/m/zj/content/2023-05/17/content_8940065.htm中國質量新聞網為進一步強化醫療器械（xiè）使用風險管控，提升醫療器械（xiè）產品質量安全，杜絕使用過期、失效、淘（táo）汰、未經（jīng）注冊的牙科（kē）醫療器械，守護人民群眾口腔用械安全，近日，廣西靈川縣市場監管（guǎn）局開展口（kǒu）腔診所、牙科診所醫療器械產品質量安全風險排查整治專（zhuān）項行動，有力落實企業安全主體責任，強（qiáng）化醫療器械產品（pǐn）質量安全保障。
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